[导读:]洁净厂房对于洁净程度要求自有一套标准,那么我们应该如何保证洁净厂房清洁合格呢,其实是有一套完善的规则制度措施的,下面中净小编就为大家分享下如何保证洁净厂房清洁合格的必要措施
洁净厂房对于洁净程度要求自有一套标准,那么我们应该如何保证洁净厂房清洁合格呢,其实是有一套完善的规则制度措施的,下面中净小编就为大家分享下如何保证洁净厂房清洁合格的必要措施
1、宗旨
(1)为确保洁净厂房工程项目的品质,对洁净厂房的工程施工、工程验收、检验务必实行《施工组织方案》、《药物生产质量管理标准(GMP)98》和《无尘车间施工及施工验收规范》。
(2)无尘车间施工前务必按洁净厂房关键工程施工程序流程制定详细的工程施工合作方案,并严苛按工程施工程序流程工程施工,每工序要开展正中间工程验收并纪录。
(3)工程项目常用的关键原材料、机器设备、制成品半成品加工均须合乎设计构思的要求,并有产品合格证明或品质评定证明材料,沒有产品合格证明或对品质有猜疑时,务必开展检测,符合规定侧后方可应用。超出加工厂保存期的原材料不可应用。
2、洁净厂房装修工程关键点
(1)依据GMP标准规定,洁净厂房在设计构思和安裝时要考虑到应用中防止出现不容易清理的位置,本工程项目在开展清洁室内装修时,门窗制作与工程建筑、空调净化、各种各样管道、照明设备的结合部位间隙要密封性解决。
(2)全部的零配件、隔断墙、装修吊顶的固定不动和吊式件只有与主体工程相接,不可以与机器设备和管道支撑架交差互用,避免因微震造成建筑装饰材料松脱和尘土掉下来。
(3)建筑装饰设计和窗门的间隙应在反面密封性。
(4)依据GMP验证查验规范,房屋装修要合乎以下规定:
a.应取用密封性优良,且在溫度和环境湿度等转变功效下形变小的原材料。
b.墙面和顶篷表层应光滑、整平、不了灰、不落尘、抗腐蚀、抗冲击、经久耐用,降低凸凹面。墙、路面结合处制成半经相当于50mm的圆弧。边界层颜色要和睦、清雅,并有利于鉴别空气污染物。
c.窗门与内外墙想要竖直,构造要考虑到对气体和水蒸气的密封性,使环境污染物体不容易从外界渗透到,避免因为室外温度差而造成冷凝水。房间内不一样洁净度等级屋子中间的内门、门连窗及其装修隔断等间隙均须密封性。
(5)施工现场应操纵工程施工工作 中的发尘量,非常是装修吊顶和夹墙內部等隐蔽工程室内空间,务必随时随地清理。
(6)在己安裝高效送风口的屋子,不可以开展有烟尘的室内装修工作 。
(7)留意维护完成的工作面,不可因碰撞、敲击、爬行、多水工作 等导致板才凹痕、暗裂和表层室内装修的环境污染。
3、洁净厂房中央空调工程施工关键点
(1)通风风管和构件应选用高品质镀辞厚钢板,风管外表层务必整平光洁,不可在管外结构加固通风风管,咬策应选用协同角咬口,接缝处务必涂密封剂。通风风管联接不可选用内法兰盘。通风风管务必设密封性清理孔,主管上需有排风量测量孔(支干管上依据必须设定)过滤装置前后左右要有测压孔。防爆型区排烟管道咬口缝得用焊锡丝密封性。
(2)风管安装以后、隔热保温以前应开展透风查验。送到风有用透光法查验应无透光,系统软件空调机透风率不可超过2%。擦洗空调机组内表层选用不容易掉化学纤维的原材料。
(3)高效送风口安裝前务必对清洁屋子和空调净化系统软件全方位清理、清洗,超过清理规定后,打开空调净化系统软件持续试运转12钟头左右,再度清理,清洗洁净厂房,马上安裝高效送风口。(4)高效送风口安裝前,应在安裝当场拆卸包裝开展外型查验,內容包含纸、滤密封剂、架构、几何图形规格及光滑度等是不是合乎设计构思规定,随后开展测漏,定期检查测漏及格后应先安裝。不过关商品不可安裝。
4、洁净厂房照明灯具工程施工安裝关键点
(1)依据药物GMP标准,洁净厂房应依据生产制造规定出示充足的照明灯具,在工程施工前应开展核查。工业厂房需有应急照明灯设备。
(2)灯饰安装应便于清理。
(3)依据药物GMP标准,在必须避免微生物菌种的滋长和环境污染的生产车间内设定紫外线消毒灯。(4)房间内清洁灯饰安装结束,应当立即清理。
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